辦法將醫(yī)療技術分為三類，其中衛(wèi)生部負責對涉及重大倫理問題、高風險、安全有效性尚需進一步驗證和需要使用稀缺資源的第三類醫(yī)療技術制定目錄并進行臨床應用管理；安全有效性確切、涉及一定倫理問題的第二類醫(yī)療技術由省級衛(wèi)生行政部門負責制定目錄并管理；通過常規(guī)管理能確保安全有效性的第一類技術由醫(yī)療機構管理。
根據辦法，醫(yī)療機構應當建立手術分級管理制度。根據風險性和難易程度不同，手術分為四級：一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的普通手術；二級手術是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術；三級手術是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術；四級手術是指風險高、過程復雜、難度大的重大手術。醫(yī)療機構應當對具有不同專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師(包括醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師等)開展不同級別的手術進行限定，并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應的手術權限。
辦法還明確，異種干細胞治療技術、異種基因治療技術、人類體細胞克隆技術等暫不得應用于臨床。
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衛(wèi)生部醫(yī)政司負責人稱，目前我國僅對部分專項醫(yī)療技術臨床應用實施了準入管理，尚未建立醫(yī)療技術臨床應用綜合管理的專門制度。臨床上，有些技術在安全性、有效性、醫(yī)學倫理等方面尚有爭議，不適于臨床應用；一些醫(yī)療機構在不具備相應人員、設備、設施、技術條件的情況下，存在不規(guī)范地應用相關醫(yī)療技術的現象。辦法的頒布實施填補了我國在醫(yī)療技術準入管理領域的空白，將從源頭規(guī)范技術應用，遏制濫用。
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